什么是药物？

药物或药物是用于预防或治疗疾病或病症或减轻其症状的物质。在美国，有些药物可以在柜台购买，而有些药物只能通过医生的处方购买。药物可以口服、通过皮肤贴剂、注射或通过吸入器，列出最常见的方法。

与药物开发和营销有关的制药行业是卫生部门的关键组成部分，是美国经济中最赚钱的行业，2018 年的收入估计为 244 亿美元。处方药被认为是零收入。额定商品。

药物也可以指个人用于娱乐或兴奋的非法或受限物质。

了解药物

在美国，开发新的和改进的药物或药品是一项复杂且成本高昂的业务一些美国最大的公司，如强生、辉瑞、默克和礼来公司，都从事研究、测试、生产和销售新药。

此外，近年来，生物技术已发展成为药物业务的一个主要新分支。生物技术公司专注于基于基因操作的新疗法的研发(R&D)。该领域的主要参与者包括安进、吉利德科学和新基（Celgene）公司。

在美国，处方药必须获得美国食品和药物管理局(FDA) 的批准。该机构的药物评估和研究中心 (CDER) 充当消费者监督机构。

药物如何进入市场

据一个行业组织称，一种新药从最初的发现到医生的办公室平均需要大约 10 年的时间和大约 26 亿美元的成本。该过程有五个主要阶段，包括三个临床试验阶段：

在开发和发现阶段，研究人员探索新的可能性。他们可能会研究现有药物的意想不到的效果，测试新的分子化合物，或创造新技术，让药物在体内以不同的方式发挥作用。

在临床前研究阶段，当确定一种潜在的新药时，研究人员确定正确的剂量和给药方法、副作用、与其他药物的相互作用以及有效性。他们还研究药物的吸收、代谢和排泄特性。

临床试验

在临床研究阶段，该公司首先在实验室或“体外”测试该物质，有时在动物身上或“体内”进行测试。根据结果，然后可以在临床试验中对人体进行测试，以确定它是否安全有效。

1期临床试验或研究是漫长而艰苦的药物批准过程中的第一阶段。虽然 1 期研究的主要目标是确定研究药物的安全性概况，但这些研究还可以整理有关药物作用和化学性质的重要信息。该信息可用于促进设计控制良好且科学有效的 2 期研究，这是药物开发过程的下一步。

临床试验过程中的第 2 阶段侧重于药物的有效性。 3期试验用于比较新药的治疗与目前已建立的医学问题治疗。在 FDA 批准后，可能会进行后续的第 4 阶段，以观察药物对人群的影响。临床试验的所有阶段仅在制药公司的广泛研发(R&D) 阶段之后才开始，这可能是漫长而昂贵的。

通过该障碍的药物将提交给 CDER 进行审查。该机构聘请了药理学家、化学家、统计学家、医生和其他科学家，他们对药物及其提交的文件进行独立和公正的审查。该过程通常需要 6 到 10 个月才能完成。

如果 CDER 确定该药物的益处大于其风险，则该制药公司将被允许销售该药物。然后，它负责监测有关药物有效性和意外副作用的报告。

名牌与仿制药

在美国销售的药物可能是名牌药物或仿制药。名牌药物在发现或发明后可以申请专利 20 年。一旦专利到期，其他制造商就可以生产和销售该药物的仿制药。

由于成本相对较低，仿制药在美国上市时越来越多地被规定。仿制药必须具有相同的药用成分，因此具有相同的治疗效果，才能获得 FDA 批准作为替代品销售。

药品价格

处方药的价格对许多美国人来说是一个巨大的经济压力来源，因此它已成为那个时代最大的政治问题之一。健康保险使许多美国人无法承受零售药品价格的全部冲击，尽管覆盖范围差异很大。无论如何，药品费用是健康保险费增加的主要因素。

根据医疗保健网站 goodrx.com 的数据，2019 年最昂贵的处方药包括骨质疏松症治疗药物 Actimmune，每月 52,322 美元； Myalept，一种治疗脂肪营养不良的药物，每月 46,328 美元；和抗寄生虫药 Daraprim，每月 45,000 美元。

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