生物技术是股票市场中最奇特、最可怕、最性感、最有趣的领域之一。还有多少其他行业的公司在努力拯救生命？任何行业都可能出现股价翻倍的潜力，但就公司计划一旦实现，可能翻倍的股票数量而言，还有哪个行业能与生物技术行业相提并论呢？
另一方面，有多少其他行业的公司耗费数亿美元，却往往毫无成果？有多少其他行业依赖于即使是高素质博士也难以攻克的科学难题？又有多少其他行业贴着这样的警示标签：“注意：选股不当可能损失90%的初始投资？”
由于所有这些原因以及其他原因，生物技术对于投资者来说是一个值得探索的迷人行业。
什么是生物技术？
生物技术公司专注于治疗疾病和病症的新型药物开发和临床研究。它们几乎总是无利可图，许多公司甚至根本没有收入。事实上，一些股票分析师认为，生物技术公司和制药公司的主要区别在于盈利能力。
生物技术的另一个特点是开发周期长。一种新药从试管到药店上架可能需要十年时间。更重要的是，失败的可能性极高，因为90%的潜在新药都无法获得批准。然而，对于那些成功的人来说，回报可能是巨大的，“每日双倍”的情况也并非闻所未闻。
生物技术与制药之间的差异
生物科技与制药行业之间存在着不少灰色地带。尽管如此，投资者仍应牢记一些基本要点。
严格来说，从投资者的角度来看，生物技术是一个承担风险的行业，而制药行业则注重管理和分散风险。制药公司拥有市场上成功的药物、处于不同开发阶段的新药，以及一个致力于长期项目的研究部门。
生物技术公司是一家以科研为主导的企业，旨在基于突破性发现开发实用的应用。生物制药，即开发利用生物体生产的药物，只是生物技术产业的一个方面。
由于大多数生物科技公司的收入或收益微不足道，股息在生物科技公司中极其罕见。相比之下，股息在制药股的预期回报中却占了很大一部分。
许多生物科技公司并不刻意推销自己的药品，因为他们认为自己的专长在于研发。相比之下，市场营销和销售才是许多大型制药公司的主要优势。
生物技术公司在新药研发领域日益占据领先地位。制药公司正在从昂贵的基础研究中抽身，并日益成为庞大的营销机器，向生物技术领域寻求创新。
在估值和业务评估方面，这两个行业也截然不同。基于现金流的模型和估值在评估医药股时至关重要。尽管许多分析师大胆尝试为早期生物技术公司构建折现现金流模型，但现实情况是，成功往往是非此即彼的（“药物有效”或“药物无效”）。
FDA 是最终的守门人
美国食品药品监督管理局(FDA) 是批准新药进入美国市场并允许进行人体临床试验的监管机构，也是每家生物技术公司的最终守门人。FDA 要求所有公司必须证明其潜在的新药在其既定用途上是安全有效的。
投资者需要了解FDA的流程和要求。为了获得FDA的批准，生物技术公司必须建立足够的信息体系，证明其药物安全有效。这通常需要通过至少三次临床试验来实现。
如果这些试验达到了安全性和有效性的目标（这些目标通常是与FDA协商后制定的），公司将提交正式的审批请求，即新药申请（NDA） 。在收到完整的申请和高额的申请费后，FDA会指定一个所谓的PDUFA日期。该日期是FDA就申请做出决定的日期。
FDA 随后会审查该申请，并可能召集一个由专家组成的特别小组，称为咨询委员会。这些委员会将审查申请，并根据目前掌握的信息，就 FDA 是否应批准该药物发表意见。
FDA 随后会评估专家组的回复并做出决定。FDA 要么批准并允许该公司上市销售该药物，要么发出完整回复函 (CRL)。CRL 相当于拒绝，但它确实突显了 FDA 的担忧，并允许该公司收集更多数据，并可选择稍后重新申请。
生物技术投资者绝不能忽视了解FDA在任何特定时间点的“情绪”的重要性。当FDA采取保守立场时，安全性和清晰的数据至关重要，结果模棱两可的药物往往会被拒绝。当FDA采取更为宽松的立场时，其中一些规则的执行就不会那么严格，风险收益状况略有风险的药物通常会成功上市，尤其是那些用于治疗其他治疗方案较少的疾病的药物。
生物技术投资者需要了解什么
在考虑潜在的生物技术投资时，还有几个其他因素需要牢记：
管道
生物科技公司的研发管线至关重要，它是公司估值和预计价值的来源。一般来说，投资者应该尽量关注拥有多个2期临床试验项目的公司（即有多个药物处于2期试验阶段，而不是单一药物处于多个2期临床试验阶段）。
单一产品生物技术公司成功时确实可以成为大赢家，但反之亦然。如果这唯一的候选产品失败，他们就会遭受毁灭性的损失。
并非所有疾病都具有同等价值
有些疾病拥有巨大的潜在市场，但竞争也异常激烈，且对安全性或疗效的要求也十分严格。例如，虽然癌症和关节炎是拥有数十亿美元市场潜力的主要疾病，但目前已有许多药物获批上市。如果新药缺乏创新性，例如疗效更佳、副作用更少，它们甚至可能无法获得批准，更不用说找到巨大的市场了。
另一方面，罕见疾病可能蕴含着比人们意识到的更大的机遇。所谓的“孤儿药”针对的是受影响人数不足20万人的疾病，但想想看，仅仅让2万人使用一种每年售价5万美元的药物，就已经是一个价值数十亿美元的创收机会。此外，开发孤儿药的公司还会获得一些额外的支持，例如市场独占权和宽松的试验入组标准。
因此，几乎任何疾病目标都能通过合适的药物获得成功。很少有人认为不安腿综合征是一种疾病，但针对这种综合征的药物却取得了良好的销售业绩。同样，市面上有一种药物，其唯一宣称的用途是让睫毛长得更长，这表明人们永远不能完全否定一个想法。
话虽如此，投资者应该谨慎对待那些试图攻克某些疾病的公司。无数公司曾尝试开发治疗败血症、阿尔茨海默病和肥胖症的有效药物，但都以失败告终。虽然最终会取得成功，回报也会丰厚，但也可能会出现毁灭性的失败，而投资者的胜算并不大。
企业理念
投资者还需要了解公司管理层的目标和宗旨。许多生物技术公司打算自行开发药物，然后将其出售给更大的制药公司，以换取预付款和未来的特许权使用费。其他公司则保留市场营销权，并组建自己的销售团队。最终，这些公司似乎为股东创造了最大的价值，但这条路风险更大。
还要记住，这不一定是一个孤注一掷的决定。生物科技公司可以选择与规模更大的合作伙伴共同推广某种药物，也可以选择这样做来建立内部销售团队，而无需完全牺牲来自特许权使用费的现金流。
资本结构和融资选择
生物技术公司烧钱，这是不争的事实。临床试验也耗费巨资（通常数千万美元，甚至数亿美元），这也是不争的事实。投资者应该努力寻找资金充足、能够满足短期临床需求的公司。
本质上，让其他投资者承担稀释股份总是好的，但不可否认的是，这并非总是可行的选择。公司通常会等到有好消息公布，并能以更高的价格出售股票后再进行融资。等待时间过长，会让投资者面临错过利好消息的风险，而利好消息正是生物科技投资收益的主要来源。
综述
毫无疑问，生物科技投资风险极高，失败的案例远多于成功的案例。即便如此，只要有耐心、深入研究并注重细节，投资者完全有可能找到回报丰厚的投资机会，其回报远超偶尔的亏损。